[國(guó)內(nèi)新聞]云南白藥近期按照國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的最新規(guī)定修改了藥品說(shuō)明書(shū)，正式宣布其配方中含有草烏成分。此前云南白藥在香港被檢出含有烏頭類(lèi)生物堿被禁售。云南白藥之前一直對(duì)其藥品成分諱莫如深。

　　云南白藥在新版說(shuō)明書(shū)上標(biāo)明“本品含草烏(制)，其余成分略”，并在注意事項(xiàng)中標(biāo)注“本品所含草烏(制)為炮制后的烏頭屬類(lèi)藥材，通過(guò)獨(dú)特的炮制、生產(chǎn)工藝、其毒性成分可基本消除，在安全范圍內(nèi)”。

　　草烏別名“斷腸草”，其含有的生物堿對(duì)腎臟有一定毒性，超量使用會(huì)引起口唇和四肢麻痹、惡心、嘔吐等中毒癥狀，嚴(yán)重者可危及生命。根據(jù)媒體報(bào)道，2003年，廣州某醫(yī)院曾發(fā)生一起云南白藥中毒搶救無(wú)效死亡的案子。

　　云南白藥曾因成分標(biāo)注內(nèi)外有別的問(wèn)題多次被告上法庭。云南白藥一方面以“國(guó)家保密配方”為由長(zhǎng)期拒絕在內(nèi)地銷(xiāo)售的藥品中標(biāo)明成分及含量;另一方面卻在美國(guó)銷(xiāo)售的產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)中，按當(dāng)?shù)乇O(jiān)管機(jī)構(gòu)要求標(biāo)明了所含成分及各自含量。

　　2013年2月，香港衛(wèi)生署曾發(fā)現(xiàn)云南白藥的5款中成藥中含有烏頭類(lèi)生物鹼但沒(méi)有標(biāo)注，并責(zé)令相關(guān)批發(fā)商收回上述產(chǎn)品。隨后，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局總稱(chēng)，對(duì)云南白藥測(cè)試后未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)報(bào)告。但要求企業(yè)及時(shí)修改說(shuō)明書(shū)，增加藥品安全風(fēng)險(xiǎn)提示等內(nèi)容。